Saba İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş. olarak ilaçlarımızın güvenliliğinin izlenmesi ve hasta güvenliğinin korunması önceliklerimiz arasında yer almaktadır.

İlaçların kullanımına bağlı olarak ortaya çıkabilecek olası yan etkilerin bildirilmesi, ilaç güvenliliğinin değerlendirilmesi ve gerekli önlemlerin alınabilmesi açısından önem taşımaktadır.

Saba İlaç ürünlerinin kullanımı sırasında ortaya çıktığını düşündüğünüz herhangi bir yan etki (advers reaksiyon) hakkında bildirimde bulunabilirsiniz.

Yan etki bildirimleri; sağlık mesleği mensupları, hastalar veya hasta yakınları tarafından yapılabilir.

Yan Etki Nasıl Bildirilir?

Saba İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş. ürünleri ile ilgili yan etki / advers reaksiyon bildiriminizi aşağıdaki yöntemlerden biriyle iletebilirsiniz:

1. TÜFAM Yan Etki Bildirim Formu ile Bildirim

Yan etki bildiriminizi Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından hazırlanan TÜFAM Advers Etki Bildirim Formu aracılığıyla iletebilirsiniz.

📄 TÜFAM Advers Etki Bildirim Formunu İndirmek İçin Tıklayınız.

Formu doldurduktan sonra aşağıdaki e-posta adresine gönderebilirsiniz:

✉ E-posta: [email protected]

2. Telefon ile Bildirim

Yan etki bildiriminizi telefon aracılığıyla da iletebilirsiniz.

📞 Telefon: +90 212 692 92 92

Telefon ile bildirim yapmak için arama sırasında 5’i tuşlayarak farmakovijilans birimine ulaşabilirsiniz.

Farmakovijilans Hakkında

Farmakovijilans; ilaçların kullanımına bağlı olarak ortaya çıkabilecek advers reaksiyonların ve ilaçlarla ilişkili diğer güvenlilik sorunlarının tespit edilmesi, değerlendirilmesi, anlaşılması ve önlenmesine yönelik yürütülen faaliyetleri kapsar.

Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş., yürürlükteki farmakovijilans mevzuatı kapsamında ilaç güvenliliğinin izlenmesi ve değerlendirilmesi için gerekli süreçleri yürütmekte ve ilgili sağlık otoriteleri ile iş birliği içinde çalışmaktadır.

Yan etki bildirimleri, ilaç güvenliliğinin sürekli olarak izlenmesine katkı sağlayan önemli bir bilgi kaynağıdır.

Kişisel Verilerin Korunmasına İlişkin Aydınlatma

Yan etki bildirimi kapsamında paylaşılan bilgiler, 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (KVKK) ve ilgili mevzuat hükümlerine uygun olarak işlenmektedir.

Yan etki bildirimi sırasında iletilen kişisel veriler;

  • İlaç güvenliliğinin izlenmesi

  • Advers reaksiyonların değerlendirilmesi

  • Farmakovijilans yükümlülüklerinin yerine getirilmesi

  • Yetkili sağlık otoritelerine bildirim yapılması

amaçlarıyla işlenebilir.

Bu kapsamda paylaşılan bilgiler, mevzuat gereklilikleri doğrultusunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ve gerekli durumlarda ilgili yetkili sağlık otoriteleri ile paylaşılabilir.

Kişisel veriler, yalnızca farmakovijilans faaliyetlerinin yürütülmesi amacıyla işlenmekte olup veri güvenliğinin sağlanması için gerekli teknik ve idari tedbirler alınmaktadır.

KVKK kapsamında veri sahipleri, kişisel verilerinin işlenmesine ilişkin haklarına dair taleplerini [email protected] adresine iletebilir.